Технички лист | ||||
Производ | Капсула на бази хидроксипропил метил целулозе | |||
Граде | ХПМЦ-капице # 00-Т | |||
Величина | #00 | |||
Боја тела | Транспарентно | |||
Боја капе | Транспарентно | |||
Састав | Хипромеллоза, помоћне материје, вода | |||
ЕЕЦ Нр. | E464, E418 | |||
Пхармацопеиа реф. | ЕП / УСП-НФ / ФЦЦ | |||
Карактеристике | ||||
Ставка | Јединица | Спецификација | ||
Тежина | мг | 123.0 ±8.0 | ||
Дужина капсуле (затворена) | мм | 23.4 ±0.5 | ||
Дужина тела | мм | 20.05 ±0.4 | ||
Дужина капе | мм | 11.80 ±0.4 | ||
Спољни пречник | мм | Тело: 8.15-8.25 | Цап: 8.50-8.60 | |
Дебљина зида | мм | Тело: 0,110 ± 0,02 | Капица: 0,151 ± 0,02 | |
Запремина | мл | 0.93 | ||
Спецификације (метода испитивања: ТС.КЦ.Ц01) | ||||
Ставка | Јединица | |||
Време распада | Минута | Макс. 15 | ||
Садржај мазива | % | Макс. 0,5 | ||
Губитак од сушења | % | Макс. 8.5 | ||
Садржај резидуеа | % | Макс. 3 | ||
Тешки метали | % | Макс. 0,001 | ||
Арсен | % | Макс. 0.0002 | ||
Укупан број бактерија | цфу / г | Макс. 1000 | ||
Укупан број квасца и плијесни | цфу / г | Макс. 100 | ||
Есцхерицхиа цоли | Није откривено | |||
Стапхилоцоццус ауреус | Није откривено | |||
